Р-р для п/к
введ. 0,1 мг/мл, амп., 1 мл, с нож. амп., пач. картон. 5,
Производитель: Биомед им. И.И. Мечникова [Россия]
Латинское название: Tactivinum Номер госрегистрации: 003100/02, 16.12.2003 от Биомед им. И.И. Мечникова
[Россия]
Фармгруппа (ФГ): Иммуномодуляторы
Колониестимулирующие факторы
Нозологическая классификация (МКБ-10): D83.1 Общий вариабельный иммунодефицит с
преобладанием нарушений иммунорегуляторных T-клеток
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2–7 °C
Состав и форма выпуска.
Раствор для подкожного введения
|
1 амп.
|
тактивин
|
0,1 г
|
натрия
хлорид
|
8,85 г
|
вспомогательные
вещества: вода
для инъекций — до 1 л
|
|
в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом
ампульным; в пачке картонной 5 и 10 ампул.
Описание лекарственной формы.
Бесцветная прозрачная жидкость
без запаха.
Характеристика.
Препарат полипептидной природы
в виде готового раствора для инъекций.
Фармакологическое действие.
Иммуностимулирующее.
Фармакодинамика.
Является иммуностимулирующим
средством. При иммунодефицитных состояниях препарат нормализует
количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию
лимфокинов, в т.ч. α- и γ- интерферона, восстанавливает активность
Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и
нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность иммунитета.
Активизирует макрофагальную систему.
Показания.
Иммунодефицитные состояния у
взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет), возникающие при таких заболеваниях,
как:
● инфекционные гнойные и септические процессы;
● лимфопролиферативные заболевания (лимфогранулематоз,
лимфолейкоз);
● злокачественные новообразования;
● стойкие нарушения функции тимуса (лучевая болезнь,
опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
● рассеянный склероз;
● туберкулез;
● рецидивирующий офтальмогерпес;
● псориаз;
● опоясывающий лишай;
● дерматиты и дерматозы;
● часто повторяющиеся ОРВИ, ОРЗ;
● урологические заболевания инфекционной этиологии;
● заболевания легких;
● хронические вирусные гепатиты;
● хирургические вмешательства (в предоперационный и
послеоперационный периоды);
● тимомегалии.
Противопоказания.
● беременность;
● период грудного вскармливания.
Побочные действия.
Аллергические реакции.
Способ применения и дозы.
П/к, взрослым — по 1 мл 0,01% раствора (что составляет
40 мкг/м2 или 1–2 мкг/кг) вводят на ночь, 1 раз в сутки, ежедневно
в течение 5–14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1
мес по 2 мл каждый 3-й день.
При стойких нарушениях
иммунитета Тактивин назначают в течение 5–14 дней по 2 мл ежедневно, а затем
2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 мес. Повторные курсы лечения назначают по
показателям иммунного статуса.
При рассеянном склерозе
препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем — по 2 мл 2
раза в неделю пожизненно.
В тяжелых случаях
рассеянного склероза Тактивин назначают в комплексной терапии с ГКС (на
стадии применения ГКС 1 раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а
Тактивин — в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями
ГКС и Тактивина 10–12 ч.
Для лечения хирургических
больных Тактивин вводят перед операцией по 1 мл в течение 2-х дней и после
нее — в течение 5–14 дней.
При злокачественных
новообразованиях Тактивин назначают 5–6-дневными курсами по 1 мл в перерывах
между курсами базисной терапии.
Для лечения рецидивирующего
офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4
мкг/м2 или 0,1–0,2 мкг/кг/сут с интервалом 1 день в течение 4–5
дней, либо по 1 мл п/к в течение 7–10 дней.
При опоясывающем лишае
вводят по 1 мл Тактивина ежедневно 7–10 дней.
Курс лечения можно повторять
через 2–3 нед.
При гепатитах различной
этиологии Тактивин назначают по 2–3 мл ежедневно в течение 10–12 дней в
комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7
дней.
Детям от 6 мес до 14 лет
препарат назначают п/к из расчета 2–3 мкг на 1 кг массы тела.
При частых заболеваниях
ОРВИ, ОРЗ, гнойно-септическими инфекциями, при атопическом дерматите,
осложненном герпесвирусом, Тактивин вводят ежедневно в течение 7–10 дней в
комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата — по 1
инъекции через день в течение 1–2 нед.
При злокачественных
новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы
лечения у взрослых.
Рекомендуется
вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.
|