Табл.
п.п.о. 10 мг, уп. контурн. яч., 10, пач. картон. 1,
Процесс регистрации от АЛСИ Фарма [Россия]
Производитель: АЛСИ Фарма [Россия]
ЖВ - включено в
"Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС"
Латинское название: Atorvastatin
Действующее вещество (ДВ): Аторвастатин* (Atorvastatin*)
Фармгруппа (ФГ): Статины
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): C10AA05 Аторвастатин
Срок годности: 3 года
Условия хранения: Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
1 табл.
|
аторвастатина
кальция тригидрат
|
10,85 мг
|
|
21,70 мг
|
(соответствует
10 и 20 мг аторвастатина)
|
|
вспомогательные
вещества: кальция
карбонат, МКЦ, сахар молочный (лактоза), крахмал 1500, кремния диоксид
коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II (поливиниловый спирт,
макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид)
|
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в
пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок.
Способ применения и дозы.
Внутрь, в любое время дня, с пищей или независимо от времени
приема пищи.
Перед назначением
Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную
гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение
всего периода терапии.
Начальная доза — в
среднем 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки.
Дозу подбирают с учетом
исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В
начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые
2–4 нед контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим
образом корригировать дозу.
Первичная
гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по
Фредриксону
В большинстве случаев бывает
достаточно назначения дозы 10 мг 1 раз в сутки. Существенный терапевтический
эффект наблюдается, как правило, через 2 нед, а максимальный терапевтический
эффект — через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная
гиперхолестеринемия
Назначают в дозе 80 мг (4
табл. по 20 мг) 1 раз в сутки.
Изменения дозы препарата не
требуется при применении у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями
почек, т.к. это не оказывает влияния на уровень Аторвастатина в плазме крови
или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП.
При печеночной
недостаточности дозы необходимо снижать.
При
применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности,
эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с
общей популяцией не отмечалось.
|