Ксизал

Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка: гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400 Описание лекарственной формы: Белые или почти белые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y». Характеристика: Активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие: Антигистаминное, противоаллергическое. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает - антихолинергическое и антисеротониновое. В терапевтических дозах практически не обладает седативным эффектом. Фармакокинетика: Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от таковых у цетиризина. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%. Cmax в сыворотке достигается через 0,9 ч после однократного приема внутрь терапевтической дозы и составляет 207 нг/мл. Объем распределения - 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90%. В небольших количествах (менее 14%) метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома). T1/2 составляет 7-10 ч, общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. Не кумулирует, полностью выводится из организма за 96 ч. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4% препарата. У больных с нарушениями функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), что требует соответствующего режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко. Клиническая фармакология: Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 0,5-1 ч - у 95% и сохраняется в течение 24 ч и более. Показания: Для взрослых и детей старше 6 лет - лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), сенной лихорадки (поллиноз), крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической, отека Квинке) и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями. Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина, тяжелая форма хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 6 лет. С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью. Побочные действия: Головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; редко - мигрень, головокружение, диспептические явления, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд). Взаимодействие: Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). При использовании в терапевтических дозах не имеется данных о взаимодействии с алкоголем. Тем не менее, необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Передозировка: Симптомы: сонливость; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью. Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить; необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен. Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 6 лет - в суточной дозе 5 мг (1 табл.). Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно нижеприведенной таблице. Функция почек Клиренс креатинина, мл/мин Доза и кратность приема Норма ≥80 5 мг 1 раз в день Легкое нарушение 50-79 5 мг 1 раз в день Умеренное нарушение 30-49 5 мг 1 раз в 2 дня Выраженное нарушение <30 5 мг 1 раз в три дня Терминальная стадия - пациенты на гемодиализе <10 режим не установлен Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Длительность лечения зависит от заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 1-6 нед; при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиться до 18 мес. Особые указания: При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных последствий при назначении в рекомендуемой дозе 5 мг, тем не менее целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Срок годности: 3 года Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Телефон операторов
8 (950) 0-500-960