Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, №0, с оранжевым корпусом и
черной крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со
слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим
запахом.
|
1 капс.
|
фосфолипиды
(липоид С80, основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%)
|
65 мг
|
натрия
глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
|
35 мг
|
Вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния
диоксид коллоидный (аэросил).
Состав
корпуса капсул: титана
диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат
(метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат),
кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный
(Е172), желатин.
Состав
крышечки капсул: титана
диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат
(метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат),
кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный
(Е172), желатин.
10 шт. -
упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
300 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в
введения в
виде массы от белого до светло-желтого цвета.
|
1 фл.
|
фосфолипиды
|
500 мг
|
натрия
глицирризинат
|
200 мг
|
Вспомогательные
вещества: мальтоза.
2.5 г - флаконы (5) - пачки картонные.
2.5 г - флаконы (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор с иммуномодулирующим
и противовирусным действием
Фармакологическое действие
Комбинированный
препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и
противовирусное действие.
Фосфатидилхолин
(действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом
клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и
функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует
белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и
других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени,
ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения
фиброза и цирроза печени.
Глицират
(глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием,
подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции
продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности
естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное
действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.
Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая
противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных
поражениях печени.
При
поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного
действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует
регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой
молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные
кислоты, холин, глицерретовая кислота).
Распределение
Биоактивные
продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень,
легкие, кожу и другие органы.
Показания
— вирусный
гепатит (острый и хронический);
— жировая
дегенерация печени (гепатоз);
— другие
поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
— цирроз
печени;
—
интоксикации;
— псориаз;
—
нейродермит;
— экзема.
Режим дозирования
Внутрь
назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза Капсулы
принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В/в
медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут утром и вечером в течение 10
дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для
инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде
капсул.
Побочное действие
Дерматологические
реакции: при
повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи,
которая исчезает после отмены препарата.
Противопоказания
—
беременность;
— период
лактации (грудного вскармливания);
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует
назначать пациентам с портальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует
назначать пациентам с портальной гипертензией.
Особые указания
Раствор для
инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
Запрещается
использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор
глюкозы.
Передозировка
В настоящее
время случаев передозировки препарата Фосфоглив не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное
взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат
отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте
при температуре не выше 20°C.
Срок годности капсул - 3 года, срок годности лиофилизата - 2 года.
Источник информации: инструкция по применению
|