Категория: Лекарственные средства
Группа: Средства д/леч. желудочно-кишечного
тракта
Производитель: Solvay Pharma, Нидерланды
Фармакологическое
действие
Слабительный препарат с
осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический
дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную
кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки
с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к
понижению рН содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых
масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника.
В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу
кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект
препарата достигается за счет следующих механизмов действия: подавления
протеолитических бактерий; увеличения количества ацидофильных бактерий
(например, лактобацилл); поглощения аммиака в толстой кишке; очищения
кишечника благодаря низкому показателю pH; осмотического эффекта; уменьшения
азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак
в процессе синтеза белка.
Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
Дюфалак не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата
Дюфалак не предоставлены.
Показания
– запоры;
– печеночная энцефалопатия;
– необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое,
необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или анальном
отверстии).
Режим
дозирования
Дозы Дюфалака в форме сиропа
представлены в таблице.
Возраст
|
Начальная
доза
|
Поддерживающая
доза
|
Взрослые
|
15-45 мл
|
10-25 мл
|
Дети 7-14 лет
|
15 мл
|
10 мл
|
Дети 3-6 лет
|
5-10 мл
|
5-10 мл
|
Дети до 3 лет
|
5 мл
|
5 мл
|
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды, с водой, любой
другой жидкостью или с пищей.
Коррекцию дозы проводят в том случае, если в течение 2 дней приема препарата
не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомыДюфалак назначают по 30-50
мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную
поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3
раза/сут, из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах
5.0-5.5.
Для размягчения стула в медицинских целяхпрепарат применяют в таких же
дозах, как и при запоре.
Побочное
действие
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен
метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); при
передозировке возможны боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при лечении печеночной энцефалопатии в
повышенных дозах в течение длительного времени возможны нарушения
электролитного баланса вследствие диареи.
Противопоказания
– галактоземия;
– непроходимость кишечника;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность
и лактация
Дюфалак безопасен для применения по
показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые
указания
Препарат следует с осторожностью
назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной
энцефалопатии.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) в повышенных дозах
следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при
возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо
контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа
содержится до 1.7 г
галактозы и до 1 г
лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюфалак не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на
способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.
Лекарственное
взаимодействие
При одновременном приеме Дюфалака с
кишечнорастворимыми препаратами с рН зависимым высвобождением следует иметь в
виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника.
Условия и
сроки хранения
Препарат следует хранить в
защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20°C; не замораживать.
При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности -
3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|