Эреспал

Эреспал (eurespal)

Подробно:

Fenspiride

Производитель:

Les Laboratoires SERVIER

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

фенспирида гидрохлорид 80 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, оранжевого цвета, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

1 мл

фенспирида гидрохлорид 2 мг

Прочие ингредиенты: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.

150 мл - флаконы темные пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт. - П №012547/01 26.08.05

сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл - П №012547/02-2000 27.12.00ППР

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей a(ФНО-a), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует a-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

– ринофарингит и ларингит;

– отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

– ринотрахеобронхит;

– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

– осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия);

– респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.

Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Прочие: сонливость; редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.

Противопоказания

– детский возраст до 14 лет (для таблеток);

– повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).

Беременность и лактация

Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Особые указания

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 2 года, сиропа - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник информации : Справочник Видаль-2006

Кратко:

Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой 80мг, сироп 2мг/мл

Производители
Лаборатории Сервье(Франция), Лаборатории Сервье Индастри(Франция), Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри(Франция)

ФармГруппа
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов

Международное непатентованное наименование
Фенспирид

Состав
Активное вещество-Фенспирид.

Фармакологическое действие
Антигистаминное, бронходилатирующее, противоастматическое, противовоспалительное. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие "волчьей пасти"). Хорошо всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); период полувыведения - 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%).

Показания к применению
Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше и гриппе (сироп).

Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (для таблеток), беременность, кормление грудью. Если беременность наступила во время лечения фенспиридом, то фенспирид не является основанием для прерывания беременности.

Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в желудке. Со стороны ЦНС: сонливость, возбуждение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Аллергические реакции: крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа пара-гидроксибензоата).

Взаимодействие
Нет сведений.

Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ.

Особые указания
Если Вы выявили факт беременности во время приема данного препарата, то прервите терапию и проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Литература
1. Энциклопедия лекарств 2003г. 2. Инструкция по применению препарата "Эреспал", одобренная Фармакологическим комитетом МЗ РФ

Телефон операторов
8 (950) 0-500-960