Главная | | | Поиск | | | Каталог учреждений | | | Лекарства и мед. товары | | | Новости | | | Статьи | | | Справочники |
Главная / Медицинские справочники / Справочник лекарств / КсеникалСостав и форма выпускаКапсулы: в упаковке 21, 42 и 84 шт. 1 капс. орлистат 120 мг Регистрационный номер №: капс. 120 мг: 21, 42 и 84 шт. - П-8-242 №011042 20.04.99 Фармакологическое действие Ингибитор желудочно-кишечных липаз. Механизм действия связан с образованием ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкой кишки. Фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Вследствие этого уменьшается количество поступающих в организм калорий и, следовательно, снижается масса тела пациента. После 24-48 ч после приема препарата отмечается увеличение концентрации жира в каловых массах. После отмены препарата концентрация жира возвращается к исходному уровню через 48-72 ч. Показания – ожирение и избыточная масса тела (в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой). Режим дозирования Назначают по 120 мг 3 раза/сут вместе с основными приемами пищи. Препарат принимают во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. В случае, если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, прием Ксеникала можно пропустить. Увеличение дозы выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала (как правило, эти явления носят преходящий характер и возникают в первые 3 мес лечения); редко - боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Противопоказания – синдром хронической мальабсорбции; – холестаз; – повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация Ксеникал не следует назначать при беременности, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения. Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение Ксеникала в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия орлистата. Особые указания На фоне терапии Ксеникалом пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров. При более высоком содержании жиров в рационе питания повышается вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Снижение массы тела пациентов может улучшить обмен веществ у больных с сахарным диабетом и потребовать снижения дозы пероральных противодиабетических препаратов. Безопасность и эффективность применения Ксеникала у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не установлена. В клинических исследованиях у большинства пациентов, получавших Ксеникал в течение 2 полных лет, концентрации витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина оставались в пределах нормы. В некоторых случаях для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины, которые следуют принимать не менее, чем через 2 ч после приема Ксеникала или перед сном. Использование в педиатрии Безопасность применения препарата у детей не установлена. Передозировка Случаев передозировки не описано. В клинических исследованиях прием разовой дозы 800 мг или многократный прием по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождались значительными нежелательными реакциями. Имеется опыт применения препарата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес. Лечение: в случае выраженной передозировки рекомендуют медицинское наблюдение в течение 24 ч. Лекарственное взаимодействие Не установлено лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Ксеникала с дигоксином, варфарином, метформином, пероральными контрацептивами, нифедипином, статинами и этанолом. При одновременном применении Ксеникал может уменьшать всасывание жирорастворимых витаминов. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. |