Аксамон

Табл. 20 мг, бан. темн. стекл., 50, пач. картон. 1,
ГР: №003550/01, 28.06.2004 от ПИК-ФАРМА [Россия]
Производитель: ПИК-ФАРМА [Россия]
ЖВ - включено в "Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС"
ДЛО - ЛС, отпускаемое по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан

Латинское название: Axamon
Действующее вещество (ДВ): Ипидакрин* (Ipidacrine*)
Номер госрегистрации: 003550/01, 28.06.2004 от ПИК-ФАРМА [Россия]
Фармгруппа (ФГ): м-, н-Холиномиметики, в том числе антихолинэстеразные средства
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): N07AA Холинэстеразы ингибиторы
Нозологическая классификация (МКБ-10): G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное , G30 Болезнь Альцгеймера , G37.9 Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная , G61 Воспалительная полинейропатия , G62.9 Полинейропатия неуточненная , G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса , G83.9 Паралитический синдром неуточненный , K59.8.0* Атония кишечника , M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: Список А.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Код EAN: 4603865000107

Описание от ПИК-ФАРМА [Россия]

Состав и форма выпуска.

в контурной ячейковой упаковке или в банках темного стекла или полимерных по 50 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы.

Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской.

Фармакологическое действие.
Антихолинэстеразное, стимулирующее нервно-мышечную передачу.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после введения внутрь. C_max в крови достигается через 25–30 мин после приема внутрь малых доз и через 1 ч после дозы 10 мг/кг. Аксамон быстро проникает из крови в ткани и после достижения равновесного состояния в сыворотке крови остается около 2% препарата. T_1/2 составляет 0,7 ч. Около 40–55% препарата связывается с белками сыворотки крови. При введении внутрь Аксамон абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, в меньшей степени — из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Частично биотрансформируется и элиминируется из организма при участии почечных и внепочечных (секреция с желчью) механизмов. Экскреция препарата почками происходит в основном за счет секреции в канальцах и лишь 1/3 препарата выводится клубочковой фильтрацией. Только 3,7% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика.

Аксамон — обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады холинэстеразы усиливает действие ацетилхолина на м- (активируется фосфолипаза) и н- (усиливается ток ионов Na⁺ в клетку) холинорецепторы. Стимулирует проведение импульса в ЦНС. Приводит к улучшению мнестических функций. Улучшает проводимость в периферической нервной системе и стимулирует нервно-мышечную передачу. Аксамон усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина и сократимость гладкомышечных органов.

Показания.

● заболевания периферической нервной системы (невриты, полиневриты и полинейропатии, полирадикулонейропатии);

● бульбарные параличи и парезы;

● органические поражения ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (в восстановительном периоде);

● миастения и различные миастенические синдромы;

● комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;

● болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа;

● атония кишечника.

Противопоказания.

● гиперчувствительность;

● эпилепсия;

● экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

● стенокардия;

● выраженная брадикардия;

● бронхиальная астма;

● склонность к вестибулярным расстройствам;

● беременность;

● период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6,5% случаев), слабо выражены и, как правило, не требуют отмены препарата.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.

Со стороны нервной системы: головокружение (после повторного введения), атаксия.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.

Прочие: бронхоспазм, брадикардия.

Взаимодействие.

Усиливает седативное действие средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.

На фоне других холиномиметических средств увеличивается риск холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию.

Ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Способ применения и дозы.

Внутрь. При поражениях периферической нервной системы — по 0,02 г 3 раза в день. При миастении и миастенических синдромах, демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 0,02–0,04 г 4–5 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 0,18–0,2 г. Для лечения и профилактики атонии кишечника — по 0,02 г 2–3 раза в сутки в течение 1–2 нед.

Для лечения болезни Альцгеймера и мнестических нарушений различного генеза требуется индивидуальный подбор режима дозирования. Обычно Аксамон назначают по 0,01–0,02 г 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — до 0,2 г. Продолжительность лечения — от 1 мес до 1 года.

Передозировка.

Лечение: при относительной передозировке Аксамона — отмена препарата, назначение м-холиноблокаторов (атропина сульфат, циклодол).

Меры предосторожности.

С осторожностью следует назначать при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы; необходимо учитывать способность препарата повышать тонус матки.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Во время лечения препаратом необходимо отказаться от приема алкоголя.

Производитель.

ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ФГУП «ЦНКБ», Россия.

ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ЗАО «ОХФК», Россия.