|
Состав и форма выпуска.
|
Раствор для внутривенного введения
|
1 л
|
|
бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола
гидрохлорид (проксодолол)
|
10 г
|
|
вспомогательные вещества: кислота лимонная;
цитрат натрия для инъекций; вода для инъекций
|
|
в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 10 ампул или в контурной ячейковой
упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки, в комплекте с
ножом ампульным.
Описание лекарственной формы.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие.
Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное.
Фармакодинамика.
Неселективный альфа- и бета-адреноблокатор; оказывает
гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие (относится к
антиаритмикам II класса); уменьшает ЧСС, расширяет сосуды, снижает ОПСС и
уменьшает минутный объем крови.
Показания.
Гипертонический криз (купирование).
Противопоказания.
● повышенная
чувствительность к препарату;
● выраженная
брадикардия, AV блокада II–III степени;
● хроническая
сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
● кардиогенный шок;
● артериальная
гипотензия;
● ХОБЛ,
бронхиальная астма;
● одновременный
прием ингибиторов МАО;
● беременность;
● период грудного
вскармливания;
● возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
● AV блокада I
степени;
● хроническая
сердечная недостаточность;
● сахарный диабет
типа 1 (инсулинозависимый);
● язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки.
Побочные действия.
При в/в введении возможны головокружение, слабость,
тошнота, головная боль, брадикардия, чрезмерное снижение АД, похолодание
конечностей, блокада ножек пучка Гиса, AV блокада; бронхоспазм; сухость во
рту, гастралгия, аллергические реакции (местная или генерализованная
экзантема, крапивница), повышение сократимости миометрия.
Взаимодействие.
Одновременное применение с сердечными гликозидами,
метилдопой, резерпином и гуанфацином, блокаторами «медленных» кальциевых
каналов (верапамил, дилтиазем), амиодароном и другими антиаритмическими
средствами повышает риск развития или усугубления брадикардии и AV блокады,
может вызвать остановку сердца.
Нифедипин, диуретики, клонидин, симпатолитики,
гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному
снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и
антикоагулянтный эффект кумаринов.
При одновременном назначении с три- и тетрациклическими
антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептики), этанолом,
седативными и снотворными средствами — усиление угнетения ЦНС.
Одновременное применение с ингибиторами МАО
сопровождается значительным усилением гипотензивного действия.
Способ применения и дозы.
В/в струйно или капельно.
В/в струйно — 10–20 мг (1–2 мл 1% раствора (10 мг/мл)
в течение 1 мин. При необходимости повторяют введение с интервалом в 5 мин до
появления эффекта. Максимальная доза — 50–100 мг (5–10 мл 1% раствора
(10 мг/мл).
В/в капельно — 50 мг (5 мл 1% раствора (10 мг/мл) в
200 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида или в 5% растворе
глюкозы, со скоростью 0,5 мг/мин (2 мл инфузионного раствора) до получения
положительной реакции.
Передозировка.
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия
(проходят через 10–20 мин после прекращения введения), желудочковая
экстрасистолия, усиление симптомов сердечной недостаточности, бронхоспазм.
Лечение: придать больному положение «с
приподнятыми вверх ногами»; оксигенотерапия; при брадикардии — атропина
сульфат или добутамин в/в, возможно в/в введение глюкагона или эпинефрина,
проведение трансвенозной электрокардиостимуляции.
При выраженном снижении АД — в/в введение
плазмозамещающих растворов (при отсутствии отека легких) и под контролем
АД — сосудосуживающих средств (эпинефрин, норэпинефрин, допамин или
добутамин); при бронхоспазме — изопреналин или теофиллин; при сердечной
недостаточности — сердечные гликозиды и/или глюкагон и диуретики; при
желудочковой экстрасистолии — лидокаин или фенитоин.
Особые указания.
При в/в введении препарата необходим строгий контроль АД,
ЧСС, ЭКГ.
Производитель.
ОАО «Новосибхимфарм».
|
Р-р для в/в введ. 10 мг/мл, амп., 5 мл, с нож. амп., пач.
картон. 10,