Табл.
уп. контурн. яч., 10, пач. картон. 2,
ГР: №012776/01, 09.12.2003 от
Balkanpharma [Болгария]
Производитель: Балканфарма - Дупница АД [Болгария]
Отпускается без рецепта
ДЛО - ЛС,
отпускаемое по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан
Латинское название: Benalgin®
Номер
госрегистрации: 012776/01, 09.12.2003 от Balkanpharma [Болгария]
Фармгруппа (ФГ): Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и
другие противовоспалительные средства
Анатомо-терапевтическо-химическая
классификация (АТХ): N02BB72 Метамизол натрия в
комбинации с психолептиками
Срок годности: 3 года
Условия
хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре
15–25 °C
Состав
и форма выпуска
Таблетки: в упаковке 20 шт.
1 таб.
метамизол натрий 500 мг
тиамина гидрохлорид 38.75 мг
кофеин 50 мг
Прочие ингредиенты: желатин, крахмал пшеничный, микрокристаллическая
целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Регистрационный
номер №:
таб. 500 мг+38.75 мг+50 мг: 20 шт. - П-8-242 №008572 14.07.98
Фармакологическое
действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного
состава.
Метамизол натрий оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и
противовоспалительное действие. Входящий в состав препарата кофеин усиливает
действие метамизола натрия, повышает тонус сосудов головного мозга, оказывает
психостимулирующее действие. Тиамина гидрохлорид участвует в обмене веществ и
способствует улучшению нервно-рефлекторной регуляции.
Показания
– болевой синдром различного
генеза умеренной или слабой интенсивности (в т.ч. головная боль, зубная боль,
мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея);
– слабо выраженные боли при желчной колике, спазмах
кишечника, почечной колике (в комбинации со спазмолитиками);
– лихорадка при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных
заболеваниях (при установленном диагнозе).
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.
Продолжительность курса лечения не более 5 дней. Максимальная разовая доза для
взрослых 2 таб., суточная - 6 таб. В максимальной дозе препарат можно
принимать не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1/2-1 таб. 2-3
раза/сут; максимальная суточная доза - 4 таб.
Препарат принимают после еды.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, у предрасположенных
больных - бронхоспазм; редко - анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: при
длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия.
Прочие: нарушения сна.
Противопоказания
– выраженные нарушения
функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– бронхоспазм;
– генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– заболевания системы крови;
– бессонница;
– тяжелая форма артериальной гипертензии;
– выраженный атеросклероз;
– повышение внутриглазного давления;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата и
другим производным пиразолона.
Беременность и
лактация
Применение препарата Бенальгин противопоказано
при беременности в период лактации.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у
больных с нарушениями функции печени или почек.
При приеме препарата во второй половине дня возможны расстройства сна в виде
нарушения засыпания.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль
картины периферической крови и функционального состояния печени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, психическое и
двигательное возбуждение, тахикардия, сердечные аритмии, уменьшение диуреза,
эпилептиформные судороги.
Лечение: промывание
желудка, прием адсорбентов; при необходимости – симптоматическая терапия.
Лекарственное
взаимодействие
Одновременное применении Бенальгина с другими
анальгетиками-антипиретиками, НПВС может привести к взаимному усилению
токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол
нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени
ослабляют действие Бенальгина.
Одновременное применение Бенальгина с циклоспорином снижает уровень
последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующеее действие
метамизола натрия.
Условия и
сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту
|