Главная / Медицинские справочники / Справочник лекарств /

Проноран

ПРОНОРАН (PRONORAN)

Piribedil 

 
Состав и форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
 1 таб.
пирибедил 50 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллоза, воск белый, кошениль красная, титана диоксид, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахароза, тальк.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. с контролир. высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: 30 шт. - П N015516/01 16.02.04

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, стимулятор допаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.
В экспериментальных исследованиях показано, что пирибедил улучшает метаболизм в тканях головного мозга путем стимуляции передачи электрических импульсов в коре головного мозга, повышения потребления кислорода, повышения pO2 в тканях коры головного мозга, улучшения кровоснабжения за счет увеличения входящего кровотока. Такое действие обусловлено стимуляцией центральных допаминовых рецепторов (т.к. антагонисты допамина, например пимозид, способны ингибировать действие Пронорана).
У человека пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию корковой электролитической активности как в периоды бодрствования, так и в периоды сна; действует на различные функции, контролируемые допамином.
Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие.
Показано, что при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующего заболевания артерий нижних конечностей на фоне приема препарата пациенты способны проходить более длинные дистанции.

Показания

   – в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);
   – болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);
   – в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия);
   – терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут - по 50 мг 2 раза/сут.
При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных соответственно на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 100-150 мг (2-3 таб.) в 2 или 3 приема соответственно.
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).
Со стороны ЦНС: редко - сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия или лабильность АД.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

   – коллапс;
   – острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
   – совместный прием с противорвотными препаратами из группы антагонистов допамина;
   – совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина), исключая пациентов с болезнью Паркинсона;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Проноран не рекомендуется применять при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.
При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с непереносимостью сукроизомальтозы (редкое нарушение обмена веществ) Проноран принимать не рекомендуется.
Краситель кошениль красная, входящая в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем, работа с механизмами), должны быть предупреждены, что крайне редко на фоне приема Пронорана может возникать состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания.

Передозировка

Симптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (исключая клозапин).
При отсутствии болезни Паркинсона данная комбинация противопоказана. В случае развития экстрапирамидного синдрома, вызванного нейролептиками, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать препараты группы агонистов допамина.
Агонисты допамина, в т.ч. Проноран, могут вызывать или усиливать психотические расстройства. При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу последнего следует уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром.
Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными препаратами группы антагонистов допамина. При необходимости применения противорвотных средств следует избегать назначения препаратов, вызывающих экстрапирамидные эффекты.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Инмтрукция по применению 2004г