Табл. 24
мг, бл., 10, пач. картон. 3, Производитель: Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ
[Германия]
ЖВ - включено в
"Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС"
ДЛО - ЛС,
отпускаемое по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан Латинское название: Vestibo®
Действующее вещество (ДВ): Бетагистин* (Betahistine*)
Номер госрегистрации: ЛСР-004481/07, 06.12.2007 от Actavis Group hf. [Исландия]
Фармгруппы (ФГ): Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции , Гистаминомиметики
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): N07CA01 Бетагистин
Срок годности: 2 года
Условия хранения: Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Состав и форма выпуска.
Таблетки
|
1 табл.
|
бетагистина
дигидрохлорид
|
8 мг
|
|
16 мг
|
|
24 мг
|
вспомогательные
вещества: повидон
K90; МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; кросповидон;
стеариновая кислота; вода очищенная (не содержится в готовом препарате)
|
|
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3
блистера.
Описание лекарственной формы.
Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого
или почти белого цвета, с маркировкой «B 8» с одной стороны.
Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого
или почти белого цвета, с маркировкой «B 16» с одной стороны и риской с
другой стороны.
Таблетки 24 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти
белого цвета, с риской с одной стороны.
Характеристика.
Синтетический аналог гистамина.
Фармакологическое действие.
Вазодилатирующее, гистаминоподобное.
Фармакокинетика.
Абсорбируется быстро,
связывание с белками плазмы — низкое. Cmax — 3 ч.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной
кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Фармакодинамика.
Является слабым агонистом H1-рецепторов
и довольно мощным антагонистом H3-рецепторов. Воздействует на
кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина
включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H3-
и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных
ядер (через H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных
рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы
сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла,
расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также
опосредованно через H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и
проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и
улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным
центральным эффектом, являясь антагонистом H3-рецепторов ядер
вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических
нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно
воздействуя на H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга
содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует
устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного
аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в
ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы,
поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Показания.
● водянка лабиринта
внутреннего уха;
● вестибулярные и
лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль,
тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит,
доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических
операций), болезнь Меньера.
В составе комплексной терапии:
● вертебробазилярная
недостаточность;
● посттравматическая
энцефалопатия;
● атеросклероз сосудов
головного мозга.
Противопоказания.
● гиперчувствительность;
● феохромоцитома;
● бронхиальная астма;
● язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
● беременность (I триместр).
С осторожностью:
● язвенная болезнь желудка
или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
● беременность (II–III
триместр);
● детский возраст.
Побочные действия.
Диспепсия (тошнота, рвота),
кожная сыпь, отек Квинке.
Взаимодействие.
Антигистаминные препараты
снижают эффект.
Способ применения и дозы.
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим
количеством жидкости.
Таблетки с дозировкой 8 и
16 мг: по 8–16 мг 2–4 раза в день.
Лечение длительное.
Таблетки с дозировкой 24
мг: по 1/2–1 табл. 2 раза в день.
Максимальная суточная доза — 48 мг.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение,
тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Особые указания.
Терапевтический
эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала
лечения.
|