Вакцина стафилококковая лечебная жидкая (Антифагин стафилококковый)

Р-р для п/к введ. амп., 1 мл, с нож. амп., пач. картон. 10,
Производитель: Биомед им. И.И. Мечникова [Россия]

Латинское название: Vaccinum staphylococcum therapeuticum fluidum
Номер госрегистрации: 000460/01, 29.12.2006 от Биомед им. И.И. Мечникова [Россия]
Фармгруппа (ФГ): Вакцины, сыворотки, фаги
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): J07AC Противосибиреязвенные вакцины
Нозологическая классификация (МКБ-10): L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул , L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре 2–10 °C
Состав и форма выпуска.

в ампулах из нейтрального стекла по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул.

Характеристика.

Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие.
Противомикробное.

Фармакодинамика.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания.

Лечение гнойничковых заболеваний кожи стафилококковой этиологии: фурункулы, карбункулы, стафилодермия.

Противопоказания.

● острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

● болезни печени и почек.

Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Дополнительные противопоказания для детей в возрасте от 6 мес до 6 лет:

● аллергические заболевания — бронхиальная астма, распространенная экзема и нейродермит, рецидивирующий астматический бронхит, отек Квинке;

● болезни ЦНС;

● рахит II и III степени;

● гипотрофия II и III степени;

● болезни эндокринной системы.

При недоношенности (масса тела при рождении <2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. препарат вводят после окончания карантина.

Побочные действия.

При правильном введении препарата, с учетом противопоказаний, осложнений после введения вакцины не наблюдается.

Способ применения и дозы.

П/к, в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме: 1-й день — 0,2 мл, 2-й — 0,3 мл, 3-й — 0,4 мл, 4-й — 0,5 мл, 5-й — 0,6 мл, 6-й — 0,7 мл, 7-й — 0,8 мл, 8-й — 0,9 мл, 9-й — 1 мл.

Для детей от 6 мес до 7 лет доза при первой инъекции — 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл, на третью — 0,3 мл и т.д.). Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии 20–30 мм от места предыдущих инъекций или в противоположную руку.

При распространенных поражениях кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10–15 сут.

Меры предосторожности.

Реакция на введение. На месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5–1 °C. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность. При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры до 38 °C и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат на месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2–3 сут, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Особые указания.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.